{"id":1107,"date":"2021-08-24T06:56:55","date_gmt":"2021-08-24T11:56:55","guid":{"rendered":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/?p=1107"},"modified":"2021-08-24T06:56:55","modified_gmt":"2021-08-24T11:56:55","slug":"vacuna-pfizer-contra-covid-primera-en-obtener-aprobacion-total-en-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/2021\/08\/24\/vacuna-pfizer-contra-covid-primera-en-obtener-aprobacion-total-en-eu\/","title":{"rendered":"Vacuna Pfizer contra COVID, primera en obtener \u201caprobaci\u00f3n total\u201d en EU"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>Regulador de EU concede su aprobaci\u00f3n total a la vacuna de Pfizer: \u00abre\u00fane los mayores est\u00e1ndares de seguridad, efectividad y calidad\u00bb<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>AGENCIAS.<\/strong> La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s) concedi\u00f3 este lunes su aprobaci\u00f3n total a la vacuna contra la covid-19 de Pfizer, el primer suero de este tipo en el pa\u00eds que obtiene tiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora ten\u00eda solo de \u00abemergencia\u00bb.<\/p>\n<p>As\u00ed lo inform\u00f3 la FDA en un comunicado, donde su comisionada en funciones, Janet Woodcock, resalt\u00f3 que se trata de un \u00abhito\u00bb en la lucha contra la pandemia.<\/p>\n<p>Tras esta aprobaci\u00f3n, \u00abel p\u00fablico puede confiar mucho en que esta vacuna re\u00fane los mayores est\u00e1ndares de seguridad, efectividad y calidad de fabricaci\u00f3n que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado\u00bb, dijo Woodcock.<\/p>\n<p>La responsable de la FDA se mostr\u00f3 esperanzada de que con la aprobaci\u00f3n total se supere la desconfianza de algunas personas hacia los sueros contra la covid-19.<\/p>\n<p>\u00abEl hito de hoy nos pone un paso m\u00e1s cerca de cambiar el curso de la pandemia\u00bb, afirm\u00f3 Woodcock.<\/p>\n<p>La vacuna obtuvo la autorizaci\u00f3n para uso de emergencia en EE.UU. a mediados de diciembre para los mayores de 16 a\u00f1os, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n total se aplica solo a los mayores de 16 a\u00f1os, ya que Pfizer tiene que aportar m\u00e1s datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 a\u00f1os para lograr la autorizaci\u00f3n completa, que podr\u00eda llevar meses.<\/p>\n<p>Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos m\u00e9dicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.<\/p>\n<p>A diferencia de una aprobaci\u00f3n para uso de emergencia, la autorizaci\u00f3n completa dura indefinidamente a menos que alg\u00fan tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.<\/p>\n<p>Para lograr este tipo de aprobaci\u00f3n, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricaci\u00f3n y est\u00e1 sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.<\/p>\n<p>Las autoridades de EU esperan que con la aprobaci\u00f3n total aumente la tasa de inmunizaci\u00f3n en el pa\u00eds.<\/p>\n<p>Es posible que tambi\u00e9n anime a universidades, empresas y a otras instituciones a requerir la cartilla de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p>M\u00e1s de 170 millones de estadounidenses en EU est\u00e1n totalmente vacunados contra la covid-19, de los que m\u00e1s de 92 millones han recibido el suero de Pfizer.<\/p>\n<p>La FDA est\u00e1 revisando la informaci\u00f3n aportada por Moderna, la otra farmac\u00e9utica que ha desarrollado una vacuna con ARN-mensajero, como la de Pfizer, para obtener la aprobaci\u00f3n completa, ya que solo tiene la de uso de emergencia. La decisi\u00f3n podr\u00eda tomar semanas.<\/p>\n<p>Se espera que Johnson&amp;Johnson, que ha desarrollado la tercera vacuna que logr\u00f3 aprobaci\u00f3n para uso de emergencia en EU (en este caso a partir de un adenovirus, como las vacunas tradicionales), presente pronto su solicitud para obtener la autorizaci\u00f3n total.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n de este lunes de la FDA se da a conocer mientras se han disparado en el \u00faltimo mes los casos y las hospitalizaciones debido a la expansi\u00f3n de la variante delta en EE.UU.<\/p>\n<p>La FDA tambi\u00e9n revisa ahora la posibilidad de dar una dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer y Moderna a las personas ya inmunizadas, que el Gobierno quiere comenzar a administrar a partir del 20 de septiembre ante la propagaci\u00f3n de la variante delta.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Regulador de EU concede su aprobaci\u00f3n total a la vacuna de Pfizer: \u00abre\u00fane los mayores est\u00e1ndares de seguridad, efectividad y calidad\u00bb AGENCIAS. La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s) concedi\u00f3 este lunes su aprobaci\u00f3n total a la vacuna contra la covid-19 de Pfizer, el primer suero de este tipo en [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1110,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[325,324,138],"class_list":["post-1107","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacional","tag-administracion-de-alimentos-y-farmacos-de-eu","tag-pfizer","tag-vacunas-contra-covid-19"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Vacuna-Pfizer-contra-COVID.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1107","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1107"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1107\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1110"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1107"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1107"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/elreportero.mx\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1107"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}